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守藥安底線護(hù)民生福祉、醫(yī)藥政策解讀、商務(wù)簡約、藍(lán)色模板

藥品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局。藥品監(jiān)管堅持“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”總要求，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，聚焦重點領(lǐng)域、破解監(jiān)管難題、強(qiáng)化服務(wù)賦能，扎實推進(jìn)藥品監(jiān)管各項工作。

筑牢重點產(chǎn)品監(jiān)管防線

PART.01

日常監(jiān)管是藥品安全的“第一道防線”。單位立足監(jiān)管職責(zé)，聚焦群眾關(guān)切的重點藥品、重點環(huán)節(jié)、重點場所，強(qiáng)化常態(tài)化監(jiān)管與專項整治相結(jié)合，全方位織密藥品安全監(jiān)管網(wǎng)，確保藥品質(zhì)量安全可控。

明確重點監(jiān)管品類

聚焦疫苗、血液制品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，以及集采中選藥品、中藥飲片、兒童用藥、孕產(chǎn)婦用藥等群眾關(guān)注度高的重點品種，建立重點產(chǎn)品監(jiān)管臺賬，實行“一品一檔”管理，精準(zhǔn)排查質(zhì)量安全風(fēng)險。

強(qiáng)化全流程監(jiān)管

覆蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條，加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系核查，督促企業(yè)嚴(yán)格落實生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)購銷渠道，嚴(yán)查無證經(jīng)營、假劣藥品、過期藥品等違法行為，推進(jìn)藥品零售企業(yè)分級分類管理，督促執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。

創(chuàng)新監(jiān)管方式方法

綜合運(yùn)用常規(guī)檢查、飛行檢查、非現(xiàn)場檢查及摸排暗訪等手段，加強(qiáng)穿透式監(jiān)管，必要時以品種為主線進(jìn)行延伸檢查，著力發(fā)現(xiàn)和解決深層次、行業(yè)潛規(guī)則問題；推行分級分類監(jiān)管，根據(jù)企業(yè)風(fēng)險和信用等級合理確定檢查頻次。

科技賦能，精準(zhǔn)監(jiān)測

PART.02

隨著醫(yī)藥電商快速發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管成為新形勢下的重要課題。單位堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)、以快治快”，依托科技手段，完善監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售全鏈條監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，保障群眾線上購藥安全。

搭建智慧監(jiān)管平臺

依托國家、省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，搭建本地藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，對轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行全方位監(jiān)測，實時抓取網(wǎng)絡(luò)銷售藥品信息、交易數(shù)據(jù)。

健全監(jiān)管工作機(jī)制

建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作機(jī)制，明確監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范核查流程，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，第一時間開展線下核查、立案查處；加強(qiáng)與公安、網(wǎng)信、工信等部門的溝通協(xié)作，健全聯(lián)合工作機(jī)制。

規(guī)范平臺與企業(yè)行為

加強(qiáng)對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的監(jiān)管，督促平臺履行主體責(zé)任，嚴(yán)格審核入駐企業(yè)資質(zhì)，建立登記檔案并定期核驗更新，加強(qiáng)對入駐企業(yè)藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為的管理；督促網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，公示相關(guān)資質(zhì)信息。

推動醫(yī)藥創(chuàng)新成果落地

PART.03

優(yōu)化審批服務(wù)

深化“放管服”改革，優(yōu)化藥品相關(guān)審批流程，壓縮審批時限，推行“一網(wǎng)通辦”“全程網(wǎng)辦”，減少辦事環(huán)節(jié)、提升辦事效率；建立創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評審批綠色通道。

強(qiáng)化政策扶持

深入貫徹落實國家、省、市關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的各項政策措施，加強(qiáng)政策宣傳解讀，引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入，聚焦臨床急需、重大疾病防治等領(lǐng)域開展創(chuàng)新研發(fā)；支持企業(yè)開展技術(shù)改造、工藝優(yōu)化。

搭建對接平臺

加強(qiáng)與高校、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)的溝通對接，搭建產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新平臺，推動科研成果與產(chǎn)業(yè)需求精準(zhǔn)對接，助力科研成果走出實驗室、走向市場；加強(qiáng)對創(chuàng)新企業(yè)的跟蹤服務(wù)，幫助企業(yè)解決研發(fā)、生產(chǎn)、上市等環(huán)節(jié)的難點問題。

GUANZHU